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目前醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的要求越來(lái)越高,藥監(jiān)部門(mén)已明確要求對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)需要有歷史環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)據(jù),并納入發(fā)證考核指標(biāo),由于要求監(jiān)測(cè)的點(diǎn)數(shù)較多,采用傳統(tǒng)的記錄儀方式已不適應(yīng),所以需要使用一種具有多點(diǎn)監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程控制、實(shí)施反饋信息的藥品庫(kù)房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。
首先,我們應(yīng)當(dāng)明確,不同藥品存儲(chǔ)環(huán)境的溫濕度要求是不一樣的,這對(duì)藥品庫(kù)房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)提出了更高的要求。
以西藥而言:溫度稍高一些就會(huì)使疫苗血清、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質(zhì)變性從而降低它們的藥效;而溫度也會(huì)使得某些糖衣片、膠丸發(fā)生變形粘連。西藥受潮很容易出現(xiàn)變色、結(jié)塊、變形、破裂等現(xiàn)象。西藥受潮后會(huì)導(dǎo)致藥效降低以及微生物滋生等。
以中藥而言:中藥對(duì)溫度也有一定的適應(yīng)范圍,溫度過(guò)高或過(guò)低均會(huì)導(dǎo)致中藥質(zhì)量發(fā)生變化。溫度高于35℃時(shí),含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當(dāng),包裝不好,吸收了空氣中的水分,含水量即會(huì)增高,藥品就容易發(fā)霉變質(zhì)受潮中藥材會(huì)霉?fàn)€。
因此藥品庫(kù)房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)藥品庫(kù)房溫濕度的調(diào)控十分關(guān)鍵,環(huán)境中的溫濕度監(jiān)測(cè)可以使用溫濕度自記儀或者是溫濕度記錄儀來(lái)進(jìn)行測(cè)量的。
國(guó)家對(duì)藥品存儲(chǔ)的環(huán)境要求范圍均有一定的限制,藥品的存儲(chǔ)環(huán)境中一般均有配備一個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)儀來(lái)進(jìn)行對(duì)環(huán)境溫濕度的監(jiān)測(cè)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第十八條規(guī)定:藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。其中冷庫(kù)溫度為2~8℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃;常溫庫(kù)溫度為0~30℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%~75%之間。因?yàn)閹?kù)房?jī)?nèi)的溫濕度容易受庫(kù)外溫濕度的影響,所以藥品庫(kù)房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)調(diào)控藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度的基本原則是當(dāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度適宜藥品儲(chǔ)存時(shí),就要設(shè)法防止庫(kù)外氣候?qū)?kù)內(nèi)的不利影響;當(dāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度不適宜藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品庫(kù)房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)就要采取有效措施調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)的溫濕度。
那么一個(gè)合格的藥品庫(kù)房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備哪些功能呢?
1、可多點(diǎn)監(jiān)控,并如實(shí)采集和記錄各空間溫度/溫濕度情況。
2、所有的溫度/溫濕度數(shù)據(jù)采集和記錄被分到云端,數(shù)據(jù)可以按照使用人員的要求定時(shí)自動(dòng)記錄并長(zhǎng)期保存,以供查看。
3、授權(quán)用戶(hù)可查詢(xún)歷史數(shù)據(jù),進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、打印等操作。
4、在出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)的時(shí)候,可進(jìn)行多種方式的報(bào)警,如:手機(jī)APP、電話(huà)、短信、郵件報(bào)警等。
5、使用網(wǎng)絡(luò)版軟件, 局域網(wǎng)內(nèi)的遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)在經(jīng)過(guò)授權(quán)后,可以共享溫濕度數(shù)據(jù)。
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